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十萬級無塵車間的應用中,除了根據(jù)清潔度要求控制和凈化不同粒徑的塵粒外,菌落控制也是環(huán)境控制點之一,主要是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品工業(yè)應用的無塵車間或實驗室對菌落有嚴格的要求。
在日常生活中,霉菌的產(chǎn)生很常見。根據(jù)國外文獻和實證研究,無塵車間霉菌的形成需要相應的濕度條件。通常,制藥GMP無塵車間的較大濕度控制在70%以下可以避免霉菌的形成,因此對于十萬級無塵車間來說,GMP在監(jiān)測點,濕度探頭設置的警戒線通常為60%,行動限制為70%。
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只有當相對濕度較高時,才有形成霉菌的風險。文獻指出,每天超過3小時的表面濕度達到60%-100%時,就有霉菌的風險。如果十萬級無塵車間的表面濕度達到80%,每天超過12小時,持續(xù)5天,那么霉菌就可能到來。
雖然無塵車間可以控制生產(chǎn)環(huán)境,使溫濕度滿足生產(chǎn)要求。然而,小提醒說,在日常運行中,還有很多問題需要注意。
1.空調凈化要注意節(jié)能
其空調凈化是主要的能源消費者,在設計和施工中需要采取節(jié)能措施。在設計、系統(tǒng)和區(qū)域劃分、空氣供應計算、溫度和相對溫度確認、清潔度水平確認和空氣變化數(shù)量、新鮮空氣比例、管道保溫、管道生產(chǎn)咬合形狀對氣流阻力、法蘭連接、空調風扇和冷水機組等設備的選擇與能耗有關。因此,應考慮凈化車間的這些細節(jié)。
2.調整自動控制裝置
目前,一些制造商采用手動模式來控制風量和風壓的調節(jié),但由于控制風量和風壓的控制閥在技能艙內,天花板也是彩鋼的軟屋頂。板基本上是安裝和調試的。調整后,大部分未調整,無法調整。為了使無塵車間潔凈室的正常生產(chǎn)和工作,應設置一套完整的自動控制裝置。
3.風管既要經(jīng)濟又要效率
在其濃縮或凈化空調系統(tǒng)中,對風管的要求既經(jīng)濟又易于使用。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉、施工方便、運行成本低、內表面光滑度低等方面。后者是指密度好、無漏氣、耐火、耐腐蝕。
4.電話和消防設備必不可少
在車間設置電話和對講電話可以減少在清潔區(qū)域行走的人數(shù),減少灰塵的數(shù)量,并在發(fā)生火災時及時與外界聯(lián)系,也可以提供正常的工作聯(lián)系。此外,凈化車間還應配備火災報警系統(tǒng),避免外部火源容易檢測火災,造成重大經(jīng)濟損失。